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关键词：医疗器械注册、临床试验、医疗器械许可证、 FDA认证、医疗器械培训、欧盟CE认证、
描述：广州九泰药械技术有限公司是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CR0,依托母公司博济医药(300404)二十余年临床试验行业历程,九泰药械在三类高风险医疗器械，特别是创新医疗器械的临床试验中积累了丰富的实战经验。在积极拓展市场的同时,公司大力加强自身技术能力和品牌形象的树立，力争在医疗器械临床试验领域树立专业,严谨,负责的行业形象,为医疗器械行业的发展贡献一份微薄的力量。
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九 泰 药 械 成 功 案 例 我 们 的 优 势 重 点 案 例 项 目 经 验 服 务 方 案 临 床 研 究 全 球 注 册 医 学 服 务 上 市 后 临 床 研 究 真 实 世 界 研 究 信 息 法 规 新 法 规 、 解 读 、 指 导 原 则 临 研 空 间 医 疗 器 械 安 全 警 戒 舆 情 关 于 我 们 工 作 环 境 管 理 团 队 大 事 件 环 境 、 社 会 和 治 理 人 力 资 源 管 理 公 司 活 动 留 言 0 2 0 2 2 2 0 1 0 4 4 查 询   E N   值 班 经 理 查 询 核 心 业 务 1 1 临 床 研 究 服 务 1 1 全 球 注 册 服 务 1 1 临 床 医 学 服 务 服 务 优 势 服 务 成 果 0 + 临 床 试 验 方 案 0 + 临 床 试 验 运 行 经 验 0 + 注 册 证 获 批 0 + 创 新 项 目 专 业 知 识 0 T + 临 研 数 据 库 0 % + 临 床 实 验 效 率 提 升 0 万 条 + 临 床 实 验 信 息 0 万 个 + 医 学 数 据 源 合 作 企 业 新 闻 动 态 2 0 2 4 年 1 0 月 1 6 日 乐 普 医 疗 推 出 新 型 导 引 延 长 导 管 ， 助 力 心 血 管 介 入 手 术 乐 普 （ 北 京 ） 医 疗 器 械 股 份 有 限 公 司 近 日 宣 布 ， 其 研 发 的 “ C o n t i G u i d e ? 导 引 延 长 导 管 ” 已 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 的 医 疗 器 械 注 册 证 。 
 这 一 新 型 导 管 的 设 计 旨 在 提 高 冠 脉 和 外 周 血 管 介 入 手 术 的 效 率 和 安 全 性 。 
 C o n t i G u i d e ? 导 引 延 长 导 管 具 备 多 项 创 新 特 点 ， 包 括 一 体 式 微 扩 导 引 斜 口 、 超 细 合 金 材 料 推 送 杆 、 新 一 代 H y d r o s u r f ? 涂 层 技 术 ， 以 及 齐 全 的 规 格 型 号 。 
 这 些 设 计 使 得 导 管 在 保 证 连 接 强 度 的 同 时 ， 能 够 有 效 避 免 器 械 卡 顿 ， 提 供 更 大 的 器 械 兼 容 通 道 ， 确 保 导 管 推 送 顺 滑 ， 以 及 器 械 输 送 顺 畅 。 
 2 0 2 4 年 1 0 月 1 4 日 邀 请 函 | I H M D · 2 0 2 4 第 五 届 国 际 高 端 医 疗 器 械 论 坛 （ 1 1 月 6 日 7 日 ） 2 0 2 4 第 五 届 国 际 高 端 医 疗 器 械 论 坛 （ 简 称 ： I H M D · 2 0 2 4 ） 将 于 1 1 月 0 6 0 7 日 在 上 海 富 悦 大 酒 店 （ 上 海 松 江 区 茸 悦 路 2 0 8 弄 ） 举 行 。 
 报 名 预 计 于 1 0 月 2 3 日 截 止 。 
 九 泰 药 械 将 参 与 论 坛 并 设 置 展 位 （ 展 位 号 ： B 4 ） 。 
 诚 挚 邀 请 各 位 业 内 专 家 、 朋 友 共 襄 盛 会 ， 共 谋 医 疗 器 械 创 新 发 展 。 
 2 0 2 4 年 1 0 月 2 8 日 浅 谈 体 外 诊 断 试 剂 校 准 品 校 准 品 （ C a l i b r a t o r ） ， 主 要 用 于 校 准 检 测 仪 器 和 检 测 方 法 ， 以 保 证 检 测 结 果 的 准 确 性 和 一 致 性 ， 其 作 为 校 准 函 数 中 用 作 独 立 变 量 值 的 参 考 物 质 ， 是 体 外 诊 断 试 剂 或 检 测 系 统 中 的 重 要 组 成 部 分 ， 也 是 实 现 体 外 诊 断 试 剂 临 床 检 测 及 监 督 检 验 结 果 准 确 一 致 的 主 要 工 具 ， 对 于 整 个 体 外 诊 断 检 测 系 统 中 量 值 的 传 递 及 结 果 测 试 的 准 确 起 到 至 关 重 要 的 作 用 。 
 更 多 》 公 司 总 部 ： 广 州 九 泰 药 械 技 术 有 限 公 司 公 司 地 址 ： 广 州 市 黄 埔 区 绿 地 中 央 广 场 A 2 栋 8 0 8 8 1 3 联 系 电 话 ： 0 2 0 2 2 2 0 1 0 4 4 商 务 合 作 ： g u a n x i j u n @ g z b o j i . c o m 成 功 案 例 我 们 的 优 势 重 点 案 例 项 目 经 验 服 务 方 案 临 床 研 究 全 球 注 册 医 学 服 务 上 市 后 临 床 研 究 真 实 世 界 研 究 信 息 法 规 新 法 规 、 解 读 、 指 导 原 则 临 研 空 间 医 疗 器 械 安 全 警 戒 舆 情 关 于 我 们 工 作 环 境 管 理 团 队 大 事 件 环 境 、 社 会 和 治 理 人 力 资 源 管 理 公 司 活 动 留 言 C o p y r i g h t © 2 0 2 1 2 0 2 8 广 州 九 泰 药 械 技 术 有 限 公 司 版 权 所 有 | 粤 I C P 备 1 6 0 7 4 9 9 5 号 隐 私 条 款 和 信 息 安 全 免 责 声 明